隨著生物科技的發展,除了人們通常熟知的中藥和化學藥,生物藥已經重新定義了藥物的三足鼎立的新格局。
生物藥物來自有機體,主要有蛋白質、核酸、激素、抗體等。相對于傳統化學藥品,具有靶向性更準確、療效好、副作用小等優點。對于嚴重威脅人類健康的重大疾病的治療,如遺傳性疾病、癌癥、糖尿病等,生物技術藥物的作用舉足輕重,甚至不可替代。
但是它在生產過程中對風險的控制十分苛刻,杜絕泄露和染菌是重中之重!!
尤其在蛋白純化系統的接口部位,是發生泄露和染菌的高風險薄弱環節,但一般的扣壓管接頭都是由金屬和硅膠管壓制而成,當管路長期彎曲或過度扭曲時,及其容易發生泄露和染菌!!
一旦發生泄露,價值高昂的生物藥就會全部!直接!報廢!……
對于這樣的風險我們是不能接受的!!
圣戈班流體業務部致力于為客戶提供有價值的解決方案,針對這一問題,我們創新地發明了新款一體化成型耐壓管總成----
鉑金硫化硅膠管與接頭一體化成型,材質一致,外加不銹鋼支撐襯套。
這樣不僅安裝時更加便利(無需額外墊片),而且可以保障在接口處不會發生泄露!!
的工藝實現了對接~
Sani-Tech® TA 耐壓管由的鉑金硫化硅膠材料制作而成,通過全面的驗證和測試,滿足USP Class VI認證, ISO 10993 以及歐洲藥典3.1.9等標準。
杜絕泄露
裝配簡單
壽命長
zui近,我們走訪了生化制藥行業的*企業GE,瞻仰了其價值百萬的AKTA Pure 蛋白純化系統,全身的貨!(用的泵、閥門、傳感器等都是*)
咳咳,這兩根有綠色文字的廉價管子怎么會出現在這里?!
唉,土豪也有被*的時候,原諒你了...
還有一個黑色的墊片!!什么材質的?是制藥級的嗎?不確定?!因為找不到制藥級認證的鉑金硅膠墊片……算了,湊合著也能用。
只是都開賓利了,還穿班尼路……
“小張,過來幫忙裝管子,我不小心把墊片弄掉了……”
在沒有圣戈班一體成型耐壓管以前,以上的情景發生在幾乎每個純化車間。
現在,全新的一體化成型耐壓管以及360°緊固卡箍(藍色圓環)大大提升了流體管路連接過程中的安全性及便利性。
鑄造成型的TC接頭材料和軟管材質相同,具備全套生物制藥級驗證文件,無清洗死角,無液體滯留。消除了扣壓過程中的擠壓對軟管的損傷,大大提升了使用壽命。
單人單手即可對接設備,嚴絲合縫,上下左右都不會漏哦~
文章轉載自圣戈班高功能塑料
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